A kábítószer a különféle készítmények előállításához használt gyógyszeranyagot jelenti. A készítmények hatékony összetevője. Ez a kémiai szintézissel, növényi extrakcióval vagy biotechnológiával előállított por, kristály, kivonat stb., amelyet gyógyszerként használnak, de a betegek nem vehetik be közvetlenül. Az API tökéletes definíciója az ICH Q7A-ban: minden olyan anyag vagy anyagkeverék, amelyet gyógyszerek előállításához használnak fel, és a gyógyszeriparban a gyógyszerek hatóanyagává válnak. Ez az anyag farmakológiai aktivitással vagy más közvetlen hatással rendelkezik a betegségek diagnosztizálásában, kezelésében, a tünetek enyhítésében, a kezelésben vagy a betegségek megelőzésében, vagy befolyásolhatja a szervezet működését vagy szerkezetét.
A gyógyszerészeti intermedierek jelentése az, hogy két vagy több különböző anyag a termékek speciális tulajdonságaival rendelkezik szisztematikus kémiai reakciók révén, megfelelő arányban. Megőrzi saját alapanyagainak egyedülálló hatékonyságát, legyőzi az egyetlen alapanyag felhasználásának hibáját, javítja a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát.