Лекарственото вещество се отнася до лекарственото вещество, използвано при производството на различни препарати. Той е ефективната съставка в препаратите. Това е прахът, кристалът, екстрактът и т.н., приготвен чрез химичен синтез, растителна екстракция или биотехнология и използван като лекарство, но не може да се приема директно от пациентите. Перфектната дефиниция на API в ICH Q7A: всяко вещество или смес от вещества, предназначени да бъдат използвани в производството на лекарства и да станат активна съставка на лекарства, когато се използват във фармацевтиката. Това вещество има фармакологична активност или други директни ефекти при диагностицирането, лечението, облекчаването на симптомите, лечението или профилактиката на заболявания или може да повлияе на функцията или структурата на тялото.
Значението на фармацевтичните междинни продукти е, че две или повече различни вещества имат специални свойства на продукти чрез систематични химични реакции в подходящи пропорции. Той запазва уникалната ефикасност на собствените си суровини, преодолява дефекта от използването на една единствена суровина и подобрява ефикасността и безопасността на лекарството.