Лекарственное вещество относится к лекарственному веществу, используемому в производстве различных препаратов. Это эффективный ингредиент в препаратах. Это порошок, кристалл, экстракт и т. д., приготовленные путем химического синтеза, экстракции растений или биотехнологии и используемые в качестве лекарства, но не принимаемые непосредственно пациентами. Идеальное определение API в ICH Q7A: любое вещество или смесь веществ, предназначенных для использования в производстве лекарств и становящихся активным ингредиентом лекарств при использовании в фармацевтике. Это вещество обладает фармакологической активностью или другими прямыми эффектами при диагностике, лечении, облегчении симптомов, лечении или профилактике заболеваний или может влиять на функцию или структуру организма.
Смысл фармацевтических промежуточных продуктов состоит в том, что два или более различных вещества приобретают особые свойства продуктов посредством систематических химических реакций в соответствующих пропорциях. Он сохраняет уникальную эффективность собственного сырья, преодолевает недостаток использования одного сырья и повышает эффективность и безопасность препарата.