ड्रग पदार्थले विभिन्न तयारीहरूको उत्पादनमा प्रयोग हुने औषधि पदार्थलाई बुझाउँछ। यो तयारी मा प्रभावकारी घटक छ। यो रासायनिक संश्लेषण, बिरुवा निकासी वा बायोटेक्नोलोजी द्वारा बनाईएको पाउडर, क्रिस्टल, अर्क, आदि हो र औषधि को रूप मा प्रयोग गरिन्छ, तर बिरामीहरु लाई प्रत्यक्ष रूपमा लिन सक्दैन। ICH Q7A मा API को सही परिभाषा: कुनै पनि पदार्थ वा पदार्थहरूको मिश्रण औषधि निर्माणमा प्रयोग गर्न र औषधिहरूमा प्रयोग गर्दा लागूपदार्थको सक्रिय घटक बन्नको लागि। यस पदार्थको औषधी गतिविधि वा अन्य प्रत्यक्ष प्रभावहरू रोगहरूको निदान, उपचार, लक्षण राहत, उपचार वा रोग रोकथाममा, वा शरीरको कार्य वा संरचनालाई असर गर्न सक्छ।
फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीहरूको अर्थ दुई वा बढी फरक पदार्थहरूमा उचित अनुपातमा व्यवस्थित रासायनिक प्रतिक्रियाहरू मार्फत उत्पादनहरूको विशेष गुणहरू छन्। यसले यसको आफ्नै कच्चा मालको अद्वितीय प्रभावकारिता कायम राख्छ, एकल कच्चा माल प्रयोग गर्ने त्रुटिलाई पार गर्दछ, र औषधिको प्रभावकारिता र सुरक्षा सुधार गर्दछ।