İlaç maddesi, çeşitli müstahzarların üretiminde kullanılan ilaç maddesini ifade eder. Preparatlarda etkili olan maddedir. Kimyasal sentez, bitki ekstraksiyonu veya biyoteknoloji ile hazırlanan ve ilaç olarak kullanılan ancak hastalar tarafından doğrudan alınamayan toz, kristal, ekstrakt vb. API'nin ICH Q7A'daki mükemmel tanımı: ilaçların üretiminde kullanılması amaçlanan ve farmasötiklerde kullanıldığında ilaçların aktif bir bileşeni haline gelen herhangi bir madde veya madde karışımı. Bu maddenin, hastalıkların teşhisi, tedavisi, semptomların hafifletilmesi, tedavisi veya hastalıkların önlenmesinde farmakolojik aktivitesi veya diğer doğrudan etkileri vardır veya vücudun işlevini veya yapısını etkileyebilir.
Farmasötik ara ürünlerin anlamı, iki veya daha fazla farklı maddenin, uygun oranlarda sistematik kimyasal reaksiyonlar yoluyla özel özelliklere sahip ürünler olmasıdır. Kendi hammaddelerinin benzersiz etkinliğini korur, tek bir hammadde kullanma kusurunun üstesinden gelir ve ilacın etkinliğini ve güvenliğini artırır.