Лекарственото вещество се отнася до лекарственото вещество, използвано при производството на различни препарати. Той е ефективната съставка в препаратите. Това е прахът, кристалът, екстрактът и т.н., приготвен чрез химичен синтез, растителна екстракция или биотехнология и използван като лекарство, но не може да се приема директно от пациентите.

Перфектната дефиниция на API в ICH Q7A: всяко вещество или смес от вещества, предназначени да бъдат използвани в производството на лекарства и да станат активна съставка на лекарства, когато се използват във фармацевтиката. Това вещество има фармакологична активност или други директни ефекти при диагностицирането, лечението, облекчаването на симптомите, лечението или профилактиката на заболявания или може да повлияе на функцията или структурата на тялото.

Активната съставка на лекарството. Само когато суровините се преработят във фармацевтични препарати, те могат да станат лекарства за клинично приложение.

API могат да бъдат разделени на две категории според източника си: химически синтетични лекарства и естествени химически лекарства.

Химическите синтетични лекарства също могат да бъдат разделени на неорганични синтетични лекарства и органични синтетични лекарства. Неорганичните синтетични лекарства са неорганични съединения (много малко са елементи), като алуминиев хидроксид и магнезиев трисиликат, използвани за лечение на стомашни и дуоденални язви; Органичните синтетични наркотици са главно лекарства (като аспирин, хлорамфеникол, кофеин и др.), произведени от основни органични химични суровини чрез поредица от органични химични реакции.

Естествените химични лекарства също могат да бъдат разделени на биохимични лекарства и фитохимични лекарства според техните източници. Антибиотиците обикновено се произвеждат чрез микробна ферментация и принадлежат към категорията на биохимията. През последните години различни полусинтетични антибиотици са продукти, които комбинират биосинтеза и химичен синтез. Сред суровините разнообразието, продукцията и стойността на продукцията на органичните синтетични лекарства представляват най-голям дял и са основният стълб на химико-фармацевтичната индустрия. Качеството на суровините определя качеството на препаратите, така че стандартите за качество са много строги. Страните по света са формулирали строги национални стандарти за фармакопея и методи за контрол на качеството за широко използвани суровини.

Лекарственото вещество се отнася до лекарственото вещество, използвано при производството на различни препарати. Той е ефективната съставка в препаратите. Това е прахът, кристалът, екстрактът и т.н., приготвен чрез химичен синтез, растителна екстракция или биотехнология и използван като лекарство, но не може да се приема директно от пациентите.

Перфектната дефиниция на API в ICH Q7A: всяко вещество или смес от вещества, предназначени да бъдат използвани в производството на лекарства и да станат активна съставка на лекарства, когато се използват във фармацевтиката. Това вещество има фармакологична активност или други директни ефекти при диагностицирането, лечението, облекчаването на симптомите, лечението или профилактиката на заболявания или може да повлияе на функцията или структурата на тялото.

Активната съставка на лекарството. Само когато суровините се преработят във фармацевтични препарати, те могат да станат лекарства за клинично приложение.

API могат да бъдат разделени на две категории според източника си: химически синтетични лекарства и естествени химически лекарства.

Химическите синтетични лекарства също могат да бъдат разделени на неорганични синтетични лекарства и органични синтетични лекарства. Неорганичните синтетични лекарства са неорганични съединения (много малко са елементи), като алуминиев хидроксид и магнезиев трисиликат, използвани за лечение на стомашни и дуоденални язви; Органичните синтетични наркотици са главно лекарства (като аспирин, хлорамфеникол, кофеин и др.), произведени от основни органични химични суровини чрез поредица от органични химични реакции.

Естествените химични лекарства също могат да бъдат разделени на биохимични лекарства и фитохимични лекарства според техните източници. Антибиотиците обикновено се произвеждат чрез микробна ферментация и принадлежат към категорията на биохимията. През последните години различни полусинтетични антибиотици са продукти, които комбинират биосинтеза и химичен синтез. Сред суровините разнообразието, продукцията и стойността на продукцията на органичните синтетични лекарства представляват най-голям дял и са основният стълб на химико-фармацевтичната индустрия. Качеството на суровините определя качеството на препаратите, така че стандартите за качество са много строги. Страните по света са формулирали строги национални стандарти за фармакопея и методи за контрол на качеството за широко използвани суровини.