Ang substansiya sa droga nagtumong sa substansiya sa droga nga gigamit sa paghimo sa lainlaing mga pagpangandam. Kini ang epektibo nga sangkap sa mga pagpangandam. Kini ang powder, crystal, extract, ug uban pa nga giandam sa kemikal nga synthesis, pagkuha sa tanum o biotechnology ug gigamit isip tambal, apan dili direktang makuha sa mga pasyente.

Ang hingpit nga kahulugan sa API sa ICH Q7A: bisan unsang sangkap o sinagol nga mga sangkap nga gituyo aron magamit sa paghimo sa mga tambal ug mahimong aktibo nga sangkap sa mga tambal kung gigamit sa mga parmasyutiko. Kini nga substansiya adunay kalihokan sa pharmacological o uban pang direktang epekto sa pagdayagnos, pagtambal, paghupay sa sintomas, pagtambal o paglikay sa sakit sa mga sakit, o mahimong makaapekto sa function o istruktura sa lawas.

Ang aktibo nga sangkap sa tambal. Sa diha lamang nga ang hilaw nga materyales maproseso ngadto sa pharmaceutical nga mga pagpangandam nga sila mahimong tambal alang sa klinikal nga aplikasyon.

Ang API mahimong bahinon sa duha ka kategorya sumala sa gigikanan niini: kemikal nga sintetikong tambal ug natural nga kemikal nga tambal.

Ang kemikal nga sintetikong mga tambal mahimo usab nga bahinon sa dili organikong sintetikong mga tambal ug mga organikong sintetikong tambal. Ang dili organikong sintetikong mga tambal kay dili organikong mga compound (gamay ra ang mga elemento), sama sa aluminum hydroxide ug magnesium trisilicate nga gigamit sa pagtambal sa gastric ug duodenal ulcers; Ang mga organikong sintetikong tambal kasagarang mga tambal (sama sa aspirin, chloramphenicol, caffeine, ug uban pa) nga ginama gikan sa batakang organikong kemikal nga hilaw nga materyales pinaagi sa sunod-sunod nga mga reaksiyon sa organikong kemikal.

Ang natural nga kemikal nga mga tambal mahimo usab nga bahinon sa biochemical nga tambal ug phytochemical nga tambal sumala sa ilang mga gigikanan. Ang mga antibiotic sa kasagaran gihimo pinaagi sa microbial fermentation ug nahisakop sa kategorya sa biochemistry. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang usa ka lain-laing mga semi-synthetic antibiotics mga produkto nga combine biosynthesis ug kemikal nga synthesis. Taliwala sa mga hilaw nga materyales, ang lainlain, output ug kantidad sa output sa mga organikong sintetikong tambal nag-asoy sa pinakadako nga proporsyon ug mao ang panguna nga haligi sa industriya sa kemikal nga parmasyutiko. Ang kalidad sa hilaw nga materyales nagtino sa kalidad sa mga pagpangandam, mao nga ang mga sumbanan sa kalidad niini estrikto kaayo. Ang mga nasud sa tibuok kalibutan nag-umol og estrikto nga nasudnong pharmacopoeia nga mga sumbanan ug mga pamaagi sa pagkontrol sa kalidad alang sa hilaw nga materyales nga kaylap nga gigamit.

Ang substansiya sa droga nagtumong sa substansiya sa droga nga gigamit sa paghimo sa lainlaing mga pagpangandam. Kini ang epektibo nga sangkap sa mga pagpangandam. Kini ang powder, crystal, extract, ug uban pa nga giandam sa kemikal nga synthesis, pagkuha sa tanum o biotechnology ug gigamit isip tambal, apan dili direktang makuha sa mga pasyente.

Ang hingpit nga kahulugan sa API sa ICH Q7A: bisan unsang sangkap o sinagol nga mga sangkap nga gituyo aron magamit sa paghimo sa mga tambal ug mahimong aktibo nga sangkap sa mga tambal kung gigamit sa mga parmasyutiko. Kini nga substansiya adunay kalihokan sa pharmacological o uban pang direktang epekto sa pagdayagnos, pagtambal, paghupay sa sintomas, pagtambal o paglikay sa sakit sa mga sakit, o mahimong makaapekto sa function o istruktura sa lawas.

Ang aktibo nga sangkap sa tambal. Sa diha lamang nga ang hilaw nga materyales maproseso ngadto sa pharmaceutical nga mga pagpangandam nga sila mahimong tambal alang sa klinikal nga aplikasyon.

Ang API mahimong bahinon sa duha ka kategorya sumala sa gigikanan niini: kemikal nga sintetikong tambal ug natural nga kemikal nga tambal.

Ang kemikal nga sintetikong mga tambal mahimo usab nga bahinon sa dili organikong sintetikong mga tambal ug mga organikong sintetikong tambal. Ang dili organikong sintetikong mga tambal kay dili organikong mga compound (gamay ra ang mga elemento), sama sa aluminum hydroxide ug magnesium trisilicate nga gigamit sa pagtambal sa gastric ug duodenal ulcers; Ang mga organikong sintetikong tambal kasagarang mga tambal (sama sa aspirin, chloramphenicol, caffeine, ug uban pa) nga ginama gikan sa batakang organikong kemikal nga hilaw nga materyales pinaagi sa sunod-sunod nga mga reaksiyon sa organikong kemikal.

Ang natural nga kemikal nga mga tambal mahimo usab nga bahinon sa biochemical nga tambal ug phytochemical nga tambal sumala sa ilang mga gigikanan. Ang mga antibiotic sa kasagaran gihimo pinaagi sa microbial fermentation ug nahisakop sa kategorya sa biochemistry. Sa bag-ohay nga mga tuig, ang usa ka lain-laing mga semi-synthetic antibiotics mga produkto nga combine biosynthesis ug kemikal nga synthesis. Taliwala sa mga hilaw nga materyales, ang lainlain, output ug kantidad sa output sa mga organikong sintetikong tambal nag-asoy sa pinakadako nga proporsyon ug mao ang panguna nga haligi sa industriya sa kemikal nga parmasyutiko. Ang kalidad sa hilaw nga materyales nagtino sa kalidad sa mga pagpangandam, mao nga ang mga sumbanan sa kalidad niini estrikto kaayo. Ang mga nasud sa tibuok kalibutan nag-umol og estrikto nga nasudnong pharmacopoeia nga mga sumbanan ug mga pamaagi sa pagkontrol sa kalidad alang sa hilaw nga materyales nga kaylap nga gigamit.