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3월 . 24, 2023 22:32 다시 목록으로

API(활성 제약 성분)



원료의약품은 각종 제제의 생산에 사용되는 원료의약품을 말한다. 그것은 준비에 효과적인 성분입니다. 분말, 결정, 추출물 등을 화학합성, 식물추출, 생명공학 등으로 조제하여 의약품으로 사용하나 환자가 직접 복용할 수는 없다.

ICH Q7A의 API에 대한 완벽한 정의: 의약품 제조에 사용되는 모든 물질 또는 물질 혼합물은 의약품에 사용될 때 의약품의 활성 성분이 됩니다. 이 물질은 질병의 진단, 치료, 증상 완화, 치료 또는 질병 예방에 약리 활성 또는 기타 직접적인 영향을 미치거나 신체의 기능 또는 구조에 영향을 줄 수 있습니다.

약물의 활성 성분. 원료가 의약품으로 가공되어야만 임상 적용을 위한 의약품이 될 수 있습니다.

API는 그 출처에 따라 화학 합성 의약품과 천연 화학 의약품의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

화학합성의약품도 무기합성의약품과 유기합성의약품으로 나눌 수 있다. 무기 합성 약물은 위궤양 및 십이지장 궤양 치료에 사용되는 수산화알루미늄 및 삼규산마그네슘과 같은 무기 화합물(원소는 거의 없음)입니다. 유기합성의약품은 기본 유기화학원료를 일련의 유기화학반응을 거쳐 만들어지는 의약품(아스피린, 클로람페니콜, 카페인 등)이 주를 이룬다.

천연화학약품도 원료에 따라 생화학약품과 식물화학약품으로 나눌 수 있다. 항생제는 일반적으로 미생물 발효에 의해 생산되며 생화학의 범주에 속합니다. 최근에는 다양한 반합성 항생제가 생합성과 화학합성을 결합한 제품이다. 원료 중에서 유기합성약품의 종류, 산출량, 산출액이 가장 큰 비중을 차지하며 화학약품업종의 주축이다. 원료의 품질이 제제의 품질을 결정하므로 품질 기준이 매우 엄격합니다. 세계 각국은 널리 사용되는 원료에 대해 엄격한 국가 약전 표준 및 품질 관리 방법을 공식화했습니다.

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3월 . 10, 2023 20:41 다시 목록으로

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원료의약품은 각종 제제의 생산에 사용되는 원료의약품을 말한다. 그것은 준비에 효과적인 성분입니다. 분말, 결정, 추출물 등을 화학합성, 식물추출, 생명공학 등으로 조제하여 의약품으로 사용하나 환자가 직접 복용할 수는 없다.

ICH Q7A의 API에 대한 완벽한 정의: 의약품 제조에 사용되는 모든 물질 또는 물질 혼합물은 의약품에 사용될 때 의약품의 활성 성분이 됩니다. 이 물질은 질병의 진단, 치료, 증상 완화, 치료 또는 질병 예방에 약리 활성 또는 기타 직접적인 영향을 미치거나 신체의 기능 또는 구조에 영향을 줄 수 있습니다.

약물의 활성 성분. 원료가 의약품으로 가공되어야만 임상 적용을 위한 의약품이 될 수 있습니다.

API는 그 출처에 따라 화학 합성 의약품과 천연 화학 의약품의 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다.

화학합성의약품도 무기합성의약품과 유기합성의약품으로 나눌 수 있다. 무기 합성 약물은 위궤양 및 십이지장 궤양 치료에 사용되는 수산화알루미늄 및 삼규산마그네슘과 같은 무기 화합물(원소는 거의 없음)입니다. 유기합성의약품은 기본 유기화학원료를 일련의 유기화학반응을 거쳐 만들어지는 의약품(아스피린, 클로람페니콜, 카페인 등)이 주를 이룬다.

천연화학약품도 원료에 따라 생화학약품과 식물화학약품으로 나눌 수 있다. 항생제는 일반적으로 미생물 발효에 의해 생산되며 생화학의 범주에 속합니다. 최근에는 다양한 반합성 항생제가 생합성과 화학합성을 결합한 제품이다. 원료 중에서 유기합성약품의 종류, 산출량, 산출액이 가장 큰 비중을 차지하며 화학약품업종의 주축이다. 원료의 품질이 제제의 품질을 결정하므로 품질 기준이 매우 엄격합니다. 세계 각국은 널리 사용되는 원료에 대해 엄격한 국가 약전 표준 및 품질 관리 방법을 공식화했습니다.

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