A sustanza di droga si riferisce à a sustanza di droga usata in a pruduzzione di diversi preparati. Hè l'ingredientu efficace in a preparazione. Hè a polvera, u cristallu, l'estrattu, etc., preparatu da a sintesi chimica, l'estrazione di a pianta o a biotecnologia è utilizatu com'è medicina, ma ùn pò micca esse pigliatu direttamente da i pazienti.

A definizione perfetta di l'API in ICH Q7A: ogni sustanza o mistura di sustanzi destinati à esse aduprati in a fabricazione di droghe è diventanu un ingredientu attivu di droghe quandu sò usati in farmaci. Sta sustanza hà attività farmacologica o altri effetti diretti in u diagnosticu, trattamentu, sollievu di sintomi, trattamentu o prevenzione di malatie di e malatie, o pò influenzà a funzione o a struttura di u corpu.

L'ingredientu attivu di a droga. Solu quandu e materie prime sò trasfurmate in preparati farmaceutichi ponu diventà medicina per l'applicazione clinica.

L'API pò esse divisu in dui categurie secondu a so fonte: droghe chimiche sintetiche è droghe chimiche naturali.

E droghe sintetiche chimiche ponu ancu esse divise in droghe sintetiche inorganiche è droghe sintetiche organiche. E droghe sintetiche inorganiche sò composti inorganici (pochi pochi sò elementi), cum'è l'idrossidu d'aluminiu è u trisilicate di magnesiu utilizatu per trattà l'ulcera gastrica è duodenale; E droghe sintetiche organiche sò principarmenti droghe (cum'è l'aspirina, chloramphenicol, cafeina, etc.) fatti da materie prime chimiche organiche basiche attraversu una seria di reazzioni chimichi organichi.

A droga chimica naturali pò ancu esse divisa in droghe biochimiche è droghe fitochimiche secondu e so fonti. L'antibiotici sò generalmente pruduciuti da a fermentazione microbiana è appartenenu à a categuria di biochimica. Nta l'ultimi anni, una varietà di antibiotici semi-sintesi sò prudutti chì combina a biosintesi è a sintesi chimica. Trà e materie prime, a varietà, a pruduzzione è u valore di pruduzzione di droghe sintetiche organiche contanu a più grande proporzione è sò u pilastru principale di l'industria farmaceutica chimica. A qualità di a materia prima determina a qualità di preparazione, cusì i so standard di qualità sò assai stretti. I paesi di u mondu anu formulatu stretti standard di farmacopea naziunale è metudi di cuntrollu di qualità per a materia prima largamente usata.

A sustanza di droga si riferisce à a sustanza di droga usata in a pruduzzione di diversi preparati. Hè l'ingredientu efficace in a preparazione. Hè a polvera, u cristallu, l'estrattu, etc., preparatu da a sintesi chimica, l'estrazione di a pianta o a biotecnologia è utilizatu com'è medicina, ma ùn pò micca esse pigliatu direttamente da i pazienti.

A definizione perfetta di l'API in ICH Q7A: ogni sustanza o mistura di sustanzi destinati à esse aduprati in a fabricazione di droghe è diventanu un ingredientu attivu di droghe quandu sò usati in farmaci. Sta sustanza hà attività farmacologica o altri effetti diretti in u diagnosticu, trattamentu, sollievu di sintomi, trattamentu o prevenzione di malatie di e malatie, o pò influenzà a funzione o a struttura di u corpu.

L'ingredientu attivu di a droga. Solu quandu e materie prime sò trasfurmate in preparati farmaceutichi ponu diventà medicina per l'applicazione clinica.

L'API pò esse divisu in dui categurie secondu a so fonte: droghe chimiche sintetiche è droghe chimiche naturali.

E droghe sintetiche chimiche ponu ancu esse divise in droghe sintetiche inorganiche è droghe sintetiche organiche. E droghe sintetiche inorganiche sò composti inorganici (pochi pochi sò elementi), cum'è l'idrossidu d'aluminiu è u trisilicate di magnesiu utilizatu per trattà l'ulcera gastrica è duodenale; E droghe sintetiche organiche sò principarmenti droghe (cum'è l'aspirina, chloramphenicol, cafeina, etc.) fatti da materie prime chimiche organiche basiche attraversu una seria di reazzioni chimichi organichi.

A droga chimica naturali pò ancu esse divisa in droghe biochimiche è droghe fitochimiche secondu e so fonti. L'antibiotici sò generalmente pruduciuti da a fermentazione microbiana è appartenenu à a categuria di biochimica. Nta l'ultimi anni, una varietà di antibiotici semi-sintesi sò prudutti chì combina a biosintesi è a sintesi chimica. Trà e materie prime, a varietà, a pruduzzione è u valore di pruduzzione di droghe sintetiche organiche contanu a più grande proporzione è sò u pilastru principale di l'industria farmaceutica chimica. A qualità di a materia prima determina a qualità di preparazione, cusì i so standard di qualità sò assai stretti. I paesi di u mondu anu formulatu stretti standard di farmacopea naziunale è metudi di cuntrollu di qualità per a materia prima largamente usata.