Дрога супстанција се однесува на дрога супстанција што се користи во производството на различни препарати. Тоа е ефективна состојка во препаратите. Тоа е прашокот, кристалот, екстрактот итн. подготвен со хемиска синтеза, екстракција на растенија или биотехнологија и се користи како лек, но не може директно да се зема од пациентите.

Совршена дефиниција на API во ICH Q7A: секоја супстанција или мешавина на супстанции наменети да се користат во производството на лекови и да станат активна состојка на лековите кога се користат во фармацевтските производи. Оваа супстанца има фармаколошка активност или други директни ефекти во дијагнозата, третманот, олеснувањето на симптомите, третманот или спречувањето на болести на болести или може да влијае на функцијата или структурата на телото.

Активната состојка на лекот. Само кога суровините се преработуваат во фармацевтски препарати тие можат да станат лек за клиничка примена.

API може да се подели во две категории според неговиот извор: хемиски синтетички дроги и природни хемиски лекови.

Хемиските синтетички дроги, исто така, може да се поделат на неоргански синтетички дроги и органски синтетички дроги. Неорганските синтетички дроги се неоргански соединенија (многу малку се елементи), како што се алуминиум хидроксид и магнезиум трисиликат што се користат за лекување на гастрични и дуоденални улкуси; Органските синтетички дроги се главно лекови (како аспирин, хлорамфеникол, кофеин итн.) направени од основни органски хемиски суровини преку низа органски хемиски реакции.

Природните хемиски лекови, исто така, може да се поделат на биохемиски лекови и фитохемиски лекови според нивните извори. Антибиотиците генерално се произведуваат со микробна ферментација и припаѓаат на категоријата биохемија. Во последниве години, различни полусинтетички антибиотици се производи кои комбинираат биосинтеза и хемиска синтеза. Меѓу суровините, сортата, излезната и излезната вредност на органските синтетички дроги заземаат најголем дел и се главниот столб на хемиската фармацевтска индустрија. Квалитетот на суровините го одредува квалитетот на препаратите, па затоа неговите стандарди за квалитет се многу строги. Земјите ширум светот имаат формулирано строги национални стандарди за фармакопеја и методи за контрола на квалитетот на суровините кои широко се користат.

Дрога супстанција се однесува на дрога супстанција што се користи во производството на различни препарати. Тоа е ефективна состојка во препаратите. Тоа е прашокот, кристалот, екстрактот итн. подготвен со хемиска синтеза, екстракција на растенија или биотехнологија и се користи како лек, но не може директно да се зема од пациентите.

Совршена дефиниција на API во ICH Q7A: секоја супстанција или мешавина на супстанции наменети да се користат во производството на лекови и да станат активна состојка на лековите кога се користат во фармацевтските производи. Оваа супстанца има фармаколошка активност или други директни ефекти во дијагнозата, третманот, олеснувањето на симптомите, третманот или спречувањето на болести на болести или може да влијае на функцијата или структурата на телото.

Активната состојка на лекот. Само кога суровините се преработуваат во фармацевтски препарати тие можат да станат лек за клиничка примена.

API може да се подели во две категории според неговиот извор: хемиски синтетички дроги и природни хемиски лекови.

Хемиските синтетички дроги, исто така, може да се поделат на неоргански синтетички дроги и органски синтетички дроги. Неорганските синтетички дроги се неоргански соединенија (многу малку се елементи), како што се алуминиум хидроксид и магнезиум трисиликат што се користат за лекување на гастрични и дуоденални улкуси; Органските синтетички дроги се главно лекови (како аспирин, хлорамфеникол, кофеин итн.) направени од основни органски хемиски суровини преку низа органски хемиски реакции.

Природните хемиски лекови, исто така, може да се поделат на биохемиски лекови и фитохемиски лекови според нивните извори. Антибиотиците генерално се произведуваат со микробна ферментација и припаѓаат на категоријата биохемија. Во последниве години, различни полусинтетички антибиотици се производи кои комбинираат биосинтеза и хемиска синтеза. Меѓу суровините, сортата, излезната и излезната вредност на органските синтетички дроги заземаат најголем дел и се главниот столб на хемиската фармацевтска индустрија. Квалитетот на суровините го одредува квалитетот на препаратите, па затоа неговите стандарди за квалитет се многу строги. Земјите ширум светот имаат формулирано строги национални стандарди за фармакопеја и методи за контрола на квалитетот на суровините кои широко се користат.