Substância medicamentosa refere-se à substância medicamentosa usada na produção de várias preparações. É o ingrediente eficaz nas preparações. É o pó, cristal, extrato, etc. preparado por síntese química, extração vegetal ou biotecnológica e utilizado como medicamento, mas não pode ser tomado diretamente pelo paciente.

A definição perfeita de API no ICH Q7A: qualquer substância ou mistura de substâncias destinada a ser usada na fabricação de medicamentos e se tornar um ingrediente ativo de medicamentos quando usado em produtos farmacêuticos. Esta substância tem atividade farmacológica ou outros efeitos diretos no diagnóstico, tratamento, alívio de sintomas, tratamento ou prevenção de doenças, ou pode afetar a função ou estrutura do corpo.

O ingrediente ativo da droga. Somente quando as matérias-primas são processadas em preparações farmacêuticas, elas podem se tornar medicamentos para aplicação clínica.

API pode ser dividido em duas categorias de acordo com sua fonte: drogas sintéticas químicas e drogas químicas naturais.

As drogas sintéticas químicas também podem ser divididas em drogas sintéticas inorgânicas e drogas sintéticas orgânicas. Drogas sintéticas inorgânicas são compostos inorgânicos (muito poucos são elementos), como hidróxido de alumínio e trissilicato de magnésio, usados para tratar úlceras gástricas e duodenais; Drogas sintéticas orgânicas são principalmente drogas (como aspirina, cloranfenicol, cafeína, etc.) feitas de matérias-primas químicas orgânicas básicas por meio de uma série de reações químicas orgânicas.

As drogas químicas naturais também podem ser divididas em drogas bioquímicas e drogas fitoquímicas de acordo com suas fontes. Os antibióticos são geralmente produzidos por fermentação microbiana e pertencem à categoria de bioquímica. Nos últimos anos, uma variedade de antibióticos semissintéticos são produtos que combinam biossíntese e síntese química. Entre as matérias-primas, a variedade, produção e valor de produção de drogas sintéticas orgânicas representam a maior proporção e são o principal pilar da indústria farmacêutica química. A qualidade das matérias-primas determina a qualidade das preparações, pelo que os seus padrões de qualidade são muito rigorosos. Países ao redor do mundo formularam padrões nacionais estritos de farmacopeia e métodos de controle de qualidade para matérias-primas amplamente utilizadas.

Substância medicamentosa refere-se à substância medicamentosa usada na produção de várias preparações. É o ingrediente eficaz nas preparações. É o pó, cristal, extrato, etc. preparado por síntese química, extração vegetal ou biotecnológica e utilizado como medicamento, mas não pode ser tomado diretamente pelo paciente.

A definição perfeita de API no ICH Q7A: qualquer substância ou mistura de substâncias destinada a ser usada na fabricação de medicamentos e se tornar um ingrediente ativo de medicamentos quando usado em produtos farmacêuticos. Esta substância tem atividade farmacológica ou outros efeitos diretos no diagnóstico, tratamento, alívio de sintomas, tratamento ou prevenção de doenças, ou pode afetar a função ou estrutura do corpo.

O ingrediente ativo da droga. Somente quando as matérias-primas são processadas em preparações farmacêuticas, elas podem se tornar medicamentos para aplicação clínica.

API pode ser dividido em duas categorias de acordo com sua fonte: drogas sintéticas químicas e drogas químicas naturais.

As drogas sintéticas químicas também podem ser divididas em drogas sintéticas inorgânicas e drogas sintéticas orgânicas. Drogas sintéticas inorgânicas são compostos inorgânicos (muito poucos são elementos), como hidróxido de alumínio e trissilicato de magnésio, usados para tratar úlceras gástricas e duodenais; Drogas sintéticas orgânicas são principalmente drogas (como aspirina, cloranfenicol, cafeína, etc.) feitas de matérias-primas químicas orgânicas básicas por meio de uma série de reações químicas orgânicas.

As drogas químicas naturais também podem ser divididas em drogas bioquímicas e drogas fitoquímicas de acordo com suas fontes. Os antibióticos são geralmente produzidos por fermentação microbiana e pertencem à categoria de bioquímica. Nos últimos anos, uma variedade de antibióticos semissintéticos são produtos que combinam biossíntese e síntese química. Entre as matérias-primas, a variedade, produção e valor de produção de drogas sintéticas orgânicas representam a maior proporção e são o principal pilar da indústria farmacêutica química. A qualidade das matérias-primas determina a qualidade das preparações, pelo que os seus padrões de qualidade são muito rigorosos. Países ao redor do mundo formularam padrões nacionais estritos de farmacopeia e métodos de controle de qualidade para matérias-primas amplamente utilizadas.