Zat obat nuduhake zat obat sing digunakake ing produksi macem-macem preparat. Iki minangka bahan sing efektif ing persiapan kasebut. Iki minangka bubuk, kristal, ekstrak, lan liya-liyane sing disiapake kanthi sintesis kimia, ekstraksi tanduran utawa bioteknologi lan digunakake minangka obat, nanging ora bisa dijupuk langsung dening pasien.

Dhéfinisi sampurna saka API ing ICH Q7A: sembarang zat utawa campuran zat sing dimaksudaké kanggo digunakake ing Pabrik obat-obatan lan dadi bahan aktif saka obatan nalika digunakake ing pharmaceuticals. Zat iki nduweni aktivitas farmakologis utawa efek langsung liyane ing diagnosis, perawatan, relief gejala, perawatan utawa nyegah penyakit, utawa bisa mengaruhi fungsi utawa struktur awak.

Bahan aktif obat kasebut. Mung nalika bahan mentah diproses dadi preparat farmasi bisa dadi obat kanggo aplikasi klinis.

API bisa dipérang dadi rong kategori miturut sumberé: obat kimia sintetik lan obat kimia alami.

Obat sintetik kimia uga bisa dipérang dadi obat sintetik anorganik lan obat sintetik organik. Obat sintetik anorganik yaiku senyawa anorganik (sedikit banget unsur), kayata aluminium hidroksida lan magnesium trisilikat sing digunakake kanggo nambani ulkus lambung lan duodenum; Obat-obatan sintetik organik utamane obat-obatan (kayata aspirin, kloramfenikol, kafein, lan liya-liyane) digawe saka bahan baku kimia organik dhasar liwat serangkaian reaksi kimia organik.

Obat kimia alami uga bisa dipérang dadi obat biokimia lan obat fitokimia miturut sumbere. Antibiotik umume diprodhuksi dening fermentasi mikroba lan kalebu ing kategori biokimia. Ing taun-taun pungkasan, macem-macem antibiotik semi-sintetik minangka produk sing nggabungake biosintesis lan sintesis kimia. Antarane bahan mentah, macem-macem, output lan nilai output obat sintetik organik kalebu proporsi paling gedhe lan minangka pilar utama industri farmasi kimia. Kualitas bahan baku nemtokake kualitas preparat, mula standar kualitase ketat banget. Negara-negara ing saindenging jagad wis ngrumusake standar farmakope nasional sing ketat lan metode kontrol kualitas kanggo bahan mentah sing akeh digunakake.

Zat obat nuduhake zat obat sing digunakake ing produksi macem-macem preparat. Iki minangka bahan sing efektif ing persiapan kasebut. Iki minangka bubuk, kristal, ekstrak, lan liya-liyane sing disiapake kanthi sintesis kimia, ekstraksi tanduran utawa bioteknologi lan digunakake minangka obat, nanging ora bisa dijupuk langsung dening pasien.

Dhéfinisi sampurna saka API ing ICH Q7A: sembarang zat utawa campuran zat sing dimaksudaké kanggo digunakake ing Pabrik obat-obatan lan dadi bahan aktif saka obatan nalika digunakake ing pharmaceuticals. Zat iki nduweni aktivitas farmakologis utawa efek langsung liyane ing diagnosis, perawatan, relief gejala, perawatan utawa nyegah penyakit, utawa bisa mengaruhi fungsi utawa struktur awak.

Bahan aktif obat kasebut. Mung nalika bahan mentah diproses dadi preparat farmasi bisa dadi obat kanggo aplikasi klinis.

API bisa dipérang dadi rong kategori miturut sumberé: obat kimia sintetik lan obat kimia alami.

Obat sintetik kimia uga bisa dipérang dadi obat sintetik anorganik lan obat sintetik organik. Obat sintetik anorganik yaiku senyawa anorganik (sedikit banget unsur), kayata aluminium hidroksida lan magnesium trisilikat sing digunakake kanggo nambani ulkus lambung lan duodenum; Obat-obatan sintetik organik utamane obat-obatan (kayata aspirin, kloramfenikol, kafein, lan liya-liyane) digawe saka bahan baku kimia organik dhasar liwat serangkaian reaksi kimia organik.

Obat kimia alami uga bisa dipérang dadi obat biokimia lan obat fitokimia miturut sumbere. Antibiotik umume diprodhuksi dening fermentasi mikroba lan kalebu ing kategori biokimia. Ing taun-taun pungkasan, macem-macem antibiotik semi-sintetik minangka produk sing nggabungake biosintesis lan sintesis kimia. Antarane bahan mentah, macem-macem, output lan nilai output obat sintetik organik kalebu proporsi paling gedhe lan minangka pilar utama industri farmasi kimia. Kualitas bahan baku nemtokake kualitas preparat, mula standar kualitase ketat banget. Negara-negara ing saindenging jagad wis ngrumusake standar farmakope nasional sing ketat lan metode kontrol kualitas kanggo bahan mentah sing akeh digunakake.