Bahan dadah merujuk kepada bahan ubat yang digunakan dalam penghasilan pelbagai sediaan. Ia adalah bahan yang berkesan dalam penyediaan. Ia adalah serbuk, kristal, ekstrak, dan lain-lain yang disediakan oleh sintesis kimia, pengekstrakan tumbuhan atau bioteknologi dan digunakan sebagai ubat, tetapi tidak boleh diambil secara langsung oleh pesakit.

Definisi API yang sempurna dalam ICH Q7A: sebarang bahan atau campuran bahan yang bertujuan untuk digunakan dalam pembuatan ubat dan menjadi bahan aktif ubat apabila digunakan dalam farmaseutikal. Bahan ini mempunyai aktiviti farmakologi atau kesan langsung lain dalam diagnosis, rawatan, pelepasan simptom, rawatan atau pencegahan penyakit penyakit, atau boleh menjejaskan fungsi atau struktur badan.

Bahan aktif dadah. Hanya apabila bahan mentah diproses menjadi persediaan farmaseutikal boleh menjadi ubat untuk kegunaan klinikal.

API boleh dibahagikan kepada dua kategori mengikut sumbernya: ubat sintetik kimia dan ubat kimia semula jadi.

Ubat sintetik kimia juga boleh dibahagikan kepada ubat sintetik bukan organik dan ubat sintetik organik. Ubat sintetik bukan organik ialah sebatian bukan organik (sangat sedikit unsur), seperti aluminium hidroksida dan magnesium trisilikat yang digunakan untuk merawat ulser gastrik dan duodenal; Ubat sintetik organik terutamanya ubat (seperti aspirin, kloramfenikol, kafein, dll.) yang diperbuat daripada bahan mentah kimia organik asas melalui satu siri tindak balas kimia organik.

Ubat kimia semulajadi juga boleh dibahagikan kepada ubat biokimia dan ubat fitokimia mengikut sumbernya. Antibiotik umumnya dihasilkan melalui penapaian mikrob dan tergolong dalam kategori biokimia. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pelbagai antibiotik separa sintetik adalah produk yang menggabungkan biosintesis dan sintesis kimia. Antara bahan mentah, kepelbagaian, keluaran dan nilai keluaran ubat sintetik organik merupakan bahagian terbesar dan merupakan tonggak utama industri farmaseutikal kimia. Kualiti bahan mentah menentukan kualiti penyediaan, jadi piawaian kualitinya sangat ketat. Negara-negara di seluruh dunia telah merumuskan piawaian farmakope kebangsaan yang ketat dan kaedah kawalan kualiti untuk bahan mentah yang digunakan secara meluas.

Bahan dadah merujuk kepada bahan ubat yang digunakan dalam penghasilan pelbagai sediaan. Ia adalah bahan yang berkesan dalam penyediaan. Ia adalah serbuk, kristal, ekstrak, dan lain-lain yang disediakan oleh sintesis kimia, pengekstrakan tumbuhan atau bioteknologi dan digunakan sebagai ubat, tetapi tidak boleh diambil secara langsung oleh pesakit.

Definisi API yang sempurna dalam ICH Q7A: sebarang bahan atau campuran bahan yang bertujuan untuk digunakan dalam pembuatan ubat dan menjadi bahan aktif ubat apabila digunakan dalam farmaseutikal. Bahan ini mempunyai aktiviti farmakologi atau kesan langsung lain dalam diagnosis, rawatan, pelepasan simptom, rawatan atau pencegahan penyakit penyakit, atau boleh menjejaskan fungsi atau struktur badan.

Bahan aktif dadah. Hanya apabila bahan mentah diproses menjadi persediaan farmaseutikal boleh menjadi ubat untuk kegunaan klinikal.

API boleh dibahagikan kepada dua kategori mengikut sumbernya: ubat sintetik kimia dan ubat kimia semula jadi.

Ubat sintetik kimia juga boleh dibahagikan kepada ubat sintetik bukan organik dan ubat sintetik organik. Ubat sintetik bukan organik ialah sebatian bukan organik (sangat sedikit unsur), seperti aluminium hidroksida dan magnesium trisilikat yang digunakan untuk merawat ulser gastrik dan duodenal; Ubat sintetik organik terutamanya ubat (seperti aspirin, kloramfenikol, kafein, dll.) yang diperbuat daripada bahan mentah kimia organik asas melalui satu siri tindak balas kimia organik.

Ubat kimia semulajadi juga boleh dibahagikan kepada ubat biokimia dan ubat fitokimia mengikut sumbernya. Antibiotik umumnya dihasilkan melalui penapaian mikrob dan tergolong dalam kategori biokimia. Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, pelbagai antibiotik separa sintetik adalah produk yang menggabungkan biosintesis dan sintesis kimia. Antara bahan mentah, kepelbagaian, keluaran dan nilai keluaran ubat sintetik organik merupakan bahagian terbesar dan merupakan tonggak utama industri farmaseutikal kimia. Kualiti bahan mentah menentukan kualiti penyediaan, jadi piawaian kualitinya sangat ketat. Negara-negara di seluruh dunia telah merumuskan piawaian farmakope kebangsaan yang ketat dan kaedah kawalan kualiti untuk bahan mentah yang digunakan secara meluas.