Лековита супстанца се односи на лековиту супстанцу која се користи у производњи различитих препарата. То је ефикасан састојак препарата. То је прах, кристал, екстракт итд. припремљен хемијском синтезом, екстракцијом биљака или биотехнологијом и користи се као лек, али га пацијенти не могу директно узимати.

Савршена дефиниција АПИ-ја у ИЦХ К7А: свака супстанца или смеша супстанци намењена да се користи у производњи лекова и постане активни састојак лекова када се користи у фармацеутским производима. Ова супстанца има фармаколошку активност или друге директне ефекте на дијагностику, лечење, ублажавање симптома, лечење или превенцију болести, или може утицати на функцију или структуру тела.

Активни састојак лека. Тек када се сировине прераде у фармацеутске препарате могу постати лекови за клиничку примену.

АПИ се може поделити у две категорије према извору: хемијски синтетички лекови и природни хемијски лекови.

Хемијски синтетички лекови се такође могу поделити на неорганске синтетичке лекове и органске синтетичке лекове. Неоргански синтетички лекови су неорганска једињења (врло мало је елемената), као што су алуминијум хидроксид и магнезијум трисиликат који се користе за лечење чира на желуцу и дванаестопалачном цреву; Органски синтетички лекови су углавном лекови (као што су аспирин, хлорамфеникол, кофеин, итд.) који се праве од основних органских хемијских сировина кроз низ органских хемијских реакција.

Природни хемијски лекови се такође могу поделити на биохемијске лекове и фитокемијске лекове према њиховом извору. Антибиотици се углавном производе микробном ферментацијом и припадају категорији биохемије. Последњих година, различити полусинтетички антибиотици су производи који комбинују биосинтезу и хемијску синтезу. Међу сировинама, разноврсност, производња и излазна вредност органских синтетичких лекова заузимају највећи удео и представљају главни стуб хемијске фармацеутске индустрије. Квалитет сировина одређује квалитет препарата, па су њени стандарди квалитета веома строги. Земље широм света су формулисале строге националне фармакопејске стандарде и методе контроле квалитета за сировине које се широко користе.

Лековита супстанца се односи на лековиту супстанцу која се користи у производњи различитих препарата. То је ефикасан састојак препарата. То је прах, кристал, екстракт итд. припремљен хемијском синтезом, екстракцијом биљака или биотехнологијом и користи се као лек, али га пацијенти не могу директно узимати.

Савршена дефиниција АПИ-ја у ИЦХ К7А: свака супстанца или смеша супстанци намењена да се користи у производњи лекова и постане активни састојак лекова када се користи у фармацеутским производима. Ова супстанца има фармаколошку активност или друге директне ефекте на дијагностику, лечење, ублажавање симптома, лечење или превенцију болести, или може утицати на функцију или структуру тела.

Активни састојак лека. Тек када се сировине прераде у фармацеутске препарате могу постати лекови за клиничку примену.

АПИ се може поделити у две категорије према извору: хемијски синтетички лекови и природни хемијски лекови.

Хемијски синтетички лекови се такође могу поделити на неорганске синтетичке лекове и органске синтетичке лекове. Неоргански синтетички лекови су неорганска једињења (врло мало је елемената), као што су алуминијум хидроксид и магнезијум трисиликат који се користе за лечење чира на желуцу и дванаестопалачном цреву; Органски синтетички лекови су углавном лекови (као што су аспирин, хлорамфеникол, кофеин, итд.) који се праве од основних органских хемијских сировина кроз низ органских хемијских реакција.

Природни хемијски лекови се такође могу поделити на биохемијске лекове и фитокемијске лекове према њиховом извору. Антибиотици се углавном производе микробном ферментацијом и припадају категорији биохемије. Последњих година, различити полусинтетички антибиотици су производи који комбинују биосинтезу и хемијску синтезу. Међу сировинама, разноврсност, производња и излазна вредност органских синтетичких лекова заузимају највећи удео и представљају главни стуб хемијске фармацеутске индустрије. Квалитет сировина одређује квалитет препарата, па су њени стандарди квалитета веома строги. Земље широм света су формулисале строге националне фармакопејске стандарде и методе контроле квалитета за сировине које се широко користе.