د مخدره توکو ماده د مخدره توکو مادې ته اشاره کوي چې د مختلف تیاریو په تولید کې کارول کیږي. دا په چمتووالي کې مؤثره ماده ده. دا هغه پوډر، کرسټال، استخراج او داسې نور دي چې د کیمیاوي ترکیب، نبات استخراج یا بایو ټیکنالوژۍ لخوا چمتو شوي او د درملو په توګه کارول کیږي، مګر د ناروغانو لخوا په مستقیم ډول نشي اخیستل کیدی.
په ICH Q7A کې د API کامل تعریف: هر هغه ماده یا د موادو مخلوط چې د درملو په جوړولو کې کارول کیږي او د درملو فعال اجزا شي کله چې په درملو کې کارول کیږي. دا ماده د ناروغیو په تشخیص، درملنې، نښو راحت، درملنې یا د ناروغیو په مخنیوي کې د درملو فعالیت یا نورې مستقیمې اغیزې لري، یا کولی شي د بدن په فعالیت یا جوړښت اغیزه وکړي.
د مخدره توکو فعال ماده. یوازې هغه وخت چې خام مواد د درمل جوړولو لپاره پروسس کیږي دوی کولی شي د کلینیکي غوښتنلیک لپاره درمل شي.
API د سرچینې له مخې په دوه کټګوریو ویشل کیدی شي: کیمیاوي مصنوعي درمل او طبیعي کیمیاوي درمل.
کیمیاوي مصنوعي درمل هم په غیر عضوي مصنوعي درملو او عضوي مصنوعي درملو ویشل کیدی شي. غیر عضوي مصنوعي درمل غیر عضوي مرکبات دي (ډیر لږ عناصر دي)، لکه المونیم هایدروکسایډ او مګنیزیم ټریسیلیکیټ چې د معدې او ډوډینال زخمونو درملنې لپاره کارول کیږي؛ عضوي مصنوعي درمل په عمده توګه مخدره توکي دي (لکه اسپرین، کلورامفینیکول، کافین، او نور) د عضوي کیمیاوي تعاملاتو د لړۍ له لارې د لومړني عضوي کیمیاوي خامو موادو څخه جوړ شوي.
طبیعي کیمیاوي درمل هم د دوی د سرچینو له مخې په بایو کیمیکل درملو او فایټو کیمیکل درملو ویشل کیدی شي. انټي بیوټیکونه عموما د مایکروبیل تخمر لخوا تولید کیږي او د بایو کیمیا په کټګورۍ پورې اړه لري. په وروستي کلونو کې، یو ډول نیمه مصنوعي انټي بیوټیکونه هغه محصولات دي چې د بایوسینتیسس او کیمیاوي ترکیب سره یوځای کوي. د خامو موادو په منځ کې، د عضوي مصنوعي درملو ډول، تولید او تولید ارزښت ترټولو لوی تناسب حسابوي او د کیمیاوي درملو صنعت اصلي ستنه ده. د خامو موادو کیفیت د چمتووالي کیفیت ټاکي، نو د کیفیت معیارونه خورا سخت دي. د نړۍ په ګوټ ګوټ کې هیوادونو په پراخه کچه کارول شوي خامو موادو لپاره سخت ملي فارماکوپیا معیارونه او د کیفیت کنټرول میتودونه جوړ کړي دي.
د مخدره توکو ماده د مخدره توکو مادې ته اشاره کوي چې د مختلف تیاریو په تولید کې کارول کیږي. دا په چمتووالي کې مؤثره ماده ده. دا هغه پوډر، کرسټال، استخراج او داسې نور دي چې د کیمیاوي ترکیب، نبات استخراج یا بایو ټیکنالوژۍ لخوا چمتو شوي او د درملو په توګه کارول کیږي، مګر د ناروغانو لخوا په مستقیم ډول نشي اخیستل کیدی.
په ICH Q7A کې د API کامل تعریف: هر هغه ماده یا د موادو مخلوط چې د درملو په جوړولو کې کارول کیږي او د درملو فعال اجزا شي کله چې په درملو کې کارول کیږي. دا ماده د ناروغیو په تشخیص، درملنې، نښو راحت، درملنې یا د ناروغیو په مخنیوي کې د درملو فعالیت یا نورې مستقیمې اغیزې لري، یا کولی شي د بدن په فعالیت یا جوړښت اغیزه وکړي.
د مخدره توکو فعال ماده. یوازې هغه وخت چې خام مواد د درمل جوړولو لپاره پروسس کیږي دوی کولی شي د کلینیکي غوښتنلیک لپاره درمل شي.
API د سرچینې له مخې په دوه کټګوریو ویشل کیدی شي: کیمیاوي مصنوعي درمل او طبیعي کیمیاوي درمل.
کیمیاوي مصنوعي درمل هم په غیر عضوي مصنوعي درملو او عضوي مصنوعي درملو ویشل کیدی شي. غیر عضوي مصنوعي درمل غیر عضوي مرکبات دي (ډیر لږ عناصر دي)، لکه المونیم هایدروکسایډ او مګنیزیم ټریسیلیکیټ چې د معدې او ډوډینال زخمونو درملنې لپاره کارول کیږي؛ عضوي مصنوعي درمل په عمده توګه مخدره توکي دي (لکه اسپرین، کلورامفینیکول، کافین، او نور) د عضوي کیمیاوي تعاملاتو د لړۍ له لارې د لومړني عضوي کیمیاوي خامو موادو څخه جوړ شوي.
طبیعي کیمیاوي درمل هم د دوی د سرچینو له مخې په بایو کیمیکل درملو او فایټو کیمیکل درملو ویشل کیدی شي. انټي بیوټیکونه عموما د مایکروبیل تخمر لخوا تولید کیږي او د بایو کیمیا په کټګورۍ پورې اړه لري. په وروستي کلونو کې، یو ډول نیمه مصنوعي انټي بیوټیکونه هغه محصولات دي چې د بایوسینتیسس او کیمیاوي ترکیب سره یوځای کوي. د خامو موادو په منځ کې، د عضوي مصنوعي درملو ډول، تولید او تولید ارزښت ترټولو لوی تناسب حسابوي او د کیمیاوي درملو صنعت اصلي ستنه ده. د خامو موادو کیفیت د چمتووالي کیفیت ټاکي، نو د کیفیت معیارونه خورا سخت دي. د نړۍ په ګوټ ګوټ کې هیوادونو په پراخه کچه کارول شوي خامو موادو لپاره سخت ملي فارماکوپیا معیارونه او د کیفیت کنټرول میتودونه جوړ کړي دي.