Raviaine all mõeldakse erinevate preparaatide valmistamisel kasutatavat ravimainet. See on preparaatide tõhus koostisosa. See on pulber, kristall, ekstrakt jne, mis on valmistatud keemilise sünteesi, taimeekstraktsiooni või biotehnoloogia abil ja mida kasutatakse ravimina, kuid patsiendid ei saa seda otse manustada.

API täiuslik määratlus ICH Q7A-s: mis tahes aine või ainete segu, mis on ette nähtud kasutamiseks ravimite valmistamisel ja millest saab ravimites kasutamisel ravimite toimeaine. Sellel ainel on farmakoloogiline aktiivsus või muu otsene toime haiguste diagnoosimisel, ravimisel, sümptomite leevendamisel, ravimisel või haiguste ennetamisel või see võib mõjutada organismi talitlust või struktuuri.

Ravimi toimeaine. Ainult siis, kui tooraine töödeldakse ravimpreparaatideks, võivad need saada kliiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimiteks.

API võib selle allika järgi jagada kahte kategooriasse: keemilised sünteetilised uimastid ja looduslikud keemilised ravimid.

Keemilised sünteetilised uimastid võib jagada ka anorgaanilisteks sünteetilisteks uimastiteks ja orgaanilisteks sünteetilisteks uimastiteks. Anorgaanilised sünteetilised ravimid on anorgaanilised ühendid (väga vähesed on elemendid), nagu alumiiniumhüdroksiid ja magneesiumtrisilikaat, mida kasutatakse mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks; Orgaanilised sünteetilised uimastid on peamiselt ravimid (nagu aspiriin, klooramfenikool, kofeiin jne), mis on valmistatud orgaanilisest keemilisest põhitoorainest mitmete orgaaniliste keemiliste reaktsioonide kaudu.

Looduslikud keemilised ravimid võib allikate järgi jagada ka biokeemilisteks ravimiteks ja fütokeemilisteks ravimiteks. Antibiootikume toodetakse tavaliselt mikroobse kääritamise teel ja need kuuluvad biokeemia kategooriasse. Viimastel aastatel on mitmesugused poolsünteetilised antibiootikumid tooted, mis ühendavad biosünteesi ja keemilise sünteesi. Toorainetest moodustavad orgaaniliste sünteetiliste narkootikumide mitmekesisus, toodang ja väljundväärtus suurima osa ning need on keemiaravimitööstuse põhisammas. Tooraine kvaliteet määrab preparaatide kvaliteedi, seega on selle kvaliteedistandardid väga ranged. Riigid üle maailma on laialdaselt kasutatavate toorainete jaoks sõnastanud ranged riiklikud farmakopöa standardid ja kvaliteedikontrolli meetodid.

Raviaine all mõeldakse erinevate preparaatide valmistamisel kasutatavat ravimainet. See on preparaatide tõhus koostisosa. See on pulber, kristall, ekstrakt jne, mis on valmistatud keemilise sünteesi, taimeekstraktsiooni või biotehnoloogia abil ja mida kasutatakse ravimina, kuid patsiendid ei saa seda otse manustada.

API täiuslik määratlus ICH Q7A-s: mis tahes aine või ainete segu, mis on ette nähtud kasutamiseks ravimite valmistamisel ja millest saab ravimites kasutamisel ravimite toimeaine. Sellel ainel on farmakoloogiline aktiivsus või muu otsene toime haiguste diagnoosimisel, ravimisel, sümptomite leevendamisel, ravimisel või haiguste ennetamisel või see võib mõjutada organismi talitlust või struktuuri.

Ravimi toimeaine. Ainult siis, kui tooraine töödeldakse ravimpreparaatideks, võivad need saada kliiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimiteks.

API võib selle allika järgi jagada kahte kategooriasse: keemilised sünteetilised uimastid ja looduslikud keemilised ravimid.

Keemilised sünteetilised uimastid võib jagada ka anorgaanilisteks sünteetilisteks uimastiteks ja orgaanilisteks sünteetilisteks uimastiteks. Anorgaanilised sünteetilised ravimid on anorgaanilised ühendid (väga vähesed on elemendid), nagu alumiiniumhüdroksiid ja magneesiumtrisilikaat, mida kasutatakse mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite raviks; Orgaanilised sünteetilised uimastid on peamiselt ravimid (nagu aspiriin, klooramfenikool, kofeiin jne), mis on valmistatud orgaanilisest keemilisest põhitoorainest mitmete orgaaniliste keemiliste reaktsioonide kaudu.

Looduslikud keemilised ravimid võib allikate järgi jagada ka biokeemilisteks ravimiteks ja fütokeemilisteks ravimiteks. Antibiootikume toodetakse tavaliselt mikroobse kääritamise teel ja need kuuluvad biokeemia kategooriasse. Viimastel aastatel on mitmesugused poolsünteetilised antibiootikumid tooted, mis ühendavad biosünteesi ja keemilise sünteesi. Toorainetest moodustavad orgaaniliste sünteetiliste narkootikumide mitmekesisus, toodang ja väljundväärtus suurima osa ning need on keemiaravimitööstuse põhisammas. Tooraine kvaliteet määrab preparaatide kvaliteedi, seega on selle kvaliteedistandardid väga ranged. Riigid üle maailma on laialdaselt kasutatavate toorainete jaoks sõnastanud ranged riiklikud farmakopöa standardid ja kvaliteedikontrolli meetodid.