Drugsstof ferwiist nei de medisynstof dy't brûkt wurdt yn 'e produksje fan ferskate tariedingen. It is de effektive yngrediïnt yn 'e tariedings. It is it poeder, kristal, ekstrakt, ensfh.

De perfekte definysje fan API yn ICH Q7A: elke stof of mingsel fan stoffen dy't bedoeld binne om te brûken yn 'e fabrikaazje fan medisinen en wurde in aktyf yngrediïnt fan medisinen as se brûkt wurde yn farmaseutyske produkten. Dizze stof hat farmakologyske aktiviteit as oare direkte effekten yn 'e diagnoaze, behanneling, symptoomferliening, behanneling of sykteprevinsje fan sykten, of kin ynfloed hawwe op' e funksje of struktuer fan it lichem.

De aktive yngrediïnt fan de drug. Allinich as grûnstoffen wurde ferwurke yn farmaseutyske tariedings, kinne se medisinen wurde foar klinyske tapassing.

API kin wurde ferdield yn twa kategoryen neffens syn boarne: gemyske syntetyske drugs en natuerlike gemyske drugs.

Gemyske syntetyske drugs kinne ek wurde ferdield yn anorganyske syntetyske drugs en organyske syntetyske drugs. Anorganyske syntetyske medisinen binne anorganyske ferbiningen (hiel pear binne eleminten), lykas aluminiumhydroxide en magnesiumtrisilikaat dy't brûkt wurde foar de behanneling fan maag- en duodenale ulcers; Biologyske syntetyske drugs binne benammen medisinen (lykas aspirine, chlooramfenikol, kafee, ensfh.) Makke út basis biologyske gemyske grûnstoffen troch in rige fan organyske gemyske reaksjes.

Natuerlike gemyske medisinen kinne ek wurde ferdield yn biogemyske medisinen en fytochemyske medisinen neffens har boarnen. Antibiotika wurde oer it generaal produsearre troch mikrobiële fermentaasje en hearre ta de kategory fan biogemy. Yn 'e ôfrûne jierren binne in ferskaat oan semi-syntetyske antibiotika produkten dy't biosynteze en gemyske synteze kombinearje. Under de grûnstoffen binne it ferskaat, de útfier en de útfierwearde fan biologyske syntetyske medisinen it grutste oanpart en binne de wichtichste pylder fan 'e gemyske farmaseutyske yndustry. De kwaliteit fan grûnstoffen bepaalt de kwaliteit fan tariedingen, sadat har kwaliteitsnormen tige strang binne. Lannen om 'e wrâld hawwe strikte nasjonale farmakopee-noarmen formulearre en metoaden foar kwaliteitskontrôle foar grûnstoffen dy't breed brûkt wurde.

Drugsstof ferwiist nei de medisynstof dy't brûkt wurdt yn 'e produksje fan ferskate tariedingen. It is de effektive yngrediïnt yn 'e tariedings. It is it poeder, kristal, ekstrakt, ensfh.

De perfekte definysje fan API yn ICH Q7A: elke stof of mingsel fan stoffen dy't bedoeld binne om te brûken yn 'e fabrikaazje fan medisinen en wurde in aktyf yngrediïnt fan medisinen as se brûkt wurde yn farmaseutyske produkten. Dizze stof hat farmakologyske aktiviteit as oare direkte effekten yn 'e diagnoaze, behanneling, symptoomferliening, behanneling of sykteprevinsje fan sykten, of kin ynfloed hawwe op' e funksje of struktuer fan it lichem.

De aktive yngrediïnt fan de drug. Allinich as grûnstoffen wurde ferwurke yn farmaseutyske tariedings, kinne se medisinen wurde foar klinyske tapassing.

API kin wurde ferdield yn twa kategoryen neffens syn boarne: gemyske syntetyske drugs en natuerlike gemyske drugs.

Gemyske syntetyske drugs kinne ek wurde ferdield yn anorganyske syntetyske drugs en organyske syntetyske drugs. Anorganyske syntetyske medisinen binne anorganyske ferbiningen (hiel pear binne eleminten), lykas aluminiumhydroxide en magnesiumtrisilikaat dy't brûkt wurde foar de behanneling fan maag- en duodenale ulcers; Biologyske syntetyske drugs binne benammen medisinen (lykas aspirine, chlooramfenikol, kafee, ensfh.) Makke út basis biologyske gemyske grûnstoffen troch in rige fan organyske gemyske reaksjes.

Natuerlike gemyske medisinen kinne ek wurde ferdield yn biogemyske medisinen en fytochemyske medisinen neffens har boarnen. Antibiotika wurde oer it generaal produsearre troch mikrobiële fermentaasje en hearre ta de kategory fan biogemy. Yn 'e ôfrûne jierren binne in ferskaat oan semi-syntetyske antibiotika produkten dy't biosynteze en gemyske synteze kombinearje. Under de grûnstoffen binne it ferskaat, de útfier en de útfierwearde fan biologyske syntetyske medisinen it grutste oanpart en binne de wichtichste pylder fan 'e gemyske farmaseutyske yndustry. De kwaliteit fan grûnstoffen bepaalt de kwaliteit fan tariedingen, sadat har kwaliteitsnormen tige strang binne. Lannen om 'e wrâld hawwe strikte nasjonale farmakopee-noarmen formulearre en metoaden foar kwaliteitskontrôle foar grûnstoffen dy't breed brûkt wurde.